LORATADIN HEXAL 10 MG TABL. 30X
210178239
Tüsszentéssel, orrváladékkal, orrviszketéssel, továbbá a szem viszketésével és égő érzésével járó allergiás rhinitis (szénanátha) tüneti kezelése.
Bőrviszketéssel, bőrpírral és hólyagokkal járó idült csalánkiütés tüneti kezelése.
Betegt·jÈkoztatÛ: Inform·ciÛk a felhaszn·lÛ sz·m·ra
Loratadin HEXAL 10†mg tabletta
loratadin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyŰgyszert, olvassa el figyelmesen az al·bbi betegt·jÈkoztatÛt, mert az ÷n sz·m·ra fontos inform·ciÛkat tartalmaz.
Ezt a gyÛgyszert mindig pontosan a betegt·jÈkoztatÛban leÌrtaknak, vagy az ÷n kezelőorvosa vagy gyŰgyszerČsze ·ltal elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegt·jÈkoztatÛt, mert a benne szereplő inform·ciŰkra a kČsőbbiekben is sz¸ksČge lehet.
Tov·bbi inform·ciÛkÈrt vagy tan·csÈrt forduljon gyÛgyszerÈszÈhez.
Ha ÷nnÈl b·rmilyen mellÈkhat·s jelentkezik, t·jÈkoztassa kezelőorvos·t vagy gyŰgyszerČszČt. Ez a betegt·jÈkoztatÛban fel nem sorolt b·rmely lehetsÈges mellÈkhat·sra is vonatkozik. L·sd 4. pont.
FeltÈtlen¸l t·jÈkoztassa kezelőorvos·t ha t¸netei tÌz napon bel¸l nem enyh¸lnek, vagy Èppen s·lyosbodnak.
A betegt·jÈkoztatÛ tartalma:
1. Milyen tÌpus· gyÛgyszer a Loratadin HEXAL 10†mg tabletta, Ès milyen betegsÈgek esetÈn alkalmazhatÛ?
2. TudnivalÛk a Loratadin HEXAL 10†mg tabletta szedÈse előtt
3. Hogyan kell szedni a Loratadin HEXAL 10†mg tablett·t?
4. LehetsÈges mellÈkhat·sok
5. Hogyan kell a Loratadin HEXAL 10†mg tablett·t t·rolni?
6. A csomagol·s tartalma Ès egyÈb inform·ciÛk
1. Milyen tÌpus· gyÛgyszer a Loratadin HEXAL 10 mg tabletta, Ès milyen betegsÈgek esetÈn alkalmazhatÛ?
A Loratadin HEXAL 10†mg tabletta az antihisztaminok csoportj·ba tartozik Ès antiallergi·s hat·st fejt ki a hisztamin receptorok blok·dj·val Ès a gyullad·st kiv·ltÛ inger¸let·tvivő anyagok g·tl·s·val.
Javallatok
T¸sszentÈssel, orrv·ladÈkoz·ssal, orrviszketÈssel, tov·bb· a szem viszketÈsÈvel Ès Ègő ČrzČsČvel j·rŰ allergi·s rinitisz (szÈnan·tha) t¸neti kezelÈse.
BőrviszketČssel, bőrpĚrrel Ès hÛlyagokkal j·rÛ krÛnikus urtik·ria (csal·nki¸tÈs) t¸neti kezelÈse.
2. TudnivalÛk a Loratadin HEXAL 10 mg tabletta szedÈse előtt
Ne szedje a Loratadin HEXAL 10†mg tablett·t:
ha allergi·s (t·lÈrzÈkeny) a loratadinra vagy a gyÛgyszer (6. pontban felsorolt) egyÈb ˆsszetevőjČre.
FigyelmeztetÈsek Ès ÛvintÈzkedÈsek
A Loratadin HEXAL szedÈse előtt beszČljen kezelőorvos·val vagy gyŰgyszerČszČvel.
S·lyos m·jk·rosod·sban szenvedő betegek esetČn sz¸ksČg lehet az adagol·s mŰdosĚt·s·ra, ezČrt mielőtt elkezdi szedni ezt a gyŰgyszert, kČrdezze meg orvos·t.
A Loratadin HEXAL 10†mg tabletta szedÈsÈt 48 Ûr·val a bőrteszt elvČgzČse előtt abba kell hagyni, mert befoly·solhatja a bőrteszt eredmČnyČt.
EgyÈb gyÛgyszerek Ès a Loratadin HEXAL 10 mg tabletta
FeltÈtlen¸l t·jÈkoztassa kezelőorvos·t vagy gyŰgyszerČszČt a jelenleg vagy nemrČgiben szedett, valamint szedni tervezett egyÈb gyÛgyszereiről.
Amennyiben loratadint egy¸ttesen szed bizonyos gyÛgyszerekkel, melyek a m·j anyagcsere-folyamatait befoly·solj·k, akkor a loratidin hat·sa fokozÛdhat, esetleg a mellÈkhat·sok gyakoris·ga nˆvekszik. Ilyen gyÛgyszerek pl. a:
ketokonazol (gomb·s fertőzČsek kezelČsČre alkalmazott gyŰgyszer);
eritromicin (antibiotikum k¸lˆnbˆző fertőzČsek kezelČsČre);
cimetidin (gyomorsav termelÈst csˆkkentő gyŰgyszer).
KÈrje orvosa vagy gyÛgyszerÈsze tan·cs·t, ha bizonytalan valamely gyÛgyszer egyidejű szedČsČnek hat·s·val kapcsolatban.
A Loratadin HEXAL 10†mg tabletta egyidejű bevČtele Ètellel, itallal Ès alkohollal
A Loratadin HEXAL 10 mg tabletta ÈtkezÈsektől f¸ggetlen¸l bevehető.
A Loratadin HEXAL 10†mg tabletta bevÈtele az egyidejűleg fogyasztott alkohol hat·s·t nem fokozza. Mint minden gyÛgyszeres kezelÈs esetÈn, a Loratadin HEXAL 10 mg tabletta szedÈse idejÈn is javasolt az alkoholfogyaszt·s jelentős cskkentČse.
TerhessÈg, szoptat·s Ès termÈkenysÈg
TerhessÈg
Ha ÷n terhes vagy szoptat, illetve fenn·ll ÷nnÈl a terhessÈg lehetősČge vagy gyermeket szeretne, a gyŰgyszer alkalmaz·sa előtt beszČljen kezelőorvos·val vagy gyŰgyszerČszČvel.
A Loratadin HEXAL 10†mg tabletta terhessÈg alatti biztons·gos alkalmaz·sa nem bizonyÌtott, ezÈrt terhessÈg alatt szedÈse elővigy·zatoss·gbŰl nem javasolt.
Szoptat·s
A Loratadin HEXAL 10†mg tabletta kiv·lasztÛdik az anyatejbe, ezÈrt szoptat·s alatt alkalmaz·sa nem javasolt.
A kÈszÌtmÈny hat·sai a gÈpj·rművezetČshez Čs a gÈpek kezelÈsÈhez sz¸ksÈges kÈpessÈgekre
A Loratadin HEXAL 10 mg tabletta a javasolt adagol·sban alkalmazva nem valÛszÌnű, hogy ·lmoss·got okoz vagy cskkenti az ČbersČget. Mindazon·ltal nČh·nyan ·lmoss·got tapasztaltak, ami hat·ssal lehet a gČpj·rművezetČshez Čs a gÈpek kezelÈsÈhez sz¸ksÈges kÈpessÈgekre.
A Loratadin HEXAL 10†mg tabletta laktÛzt tartalmaz
A Loratadin HEXAL 10†mg tabletta laktÛzt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa kor·bban m·r figyelmeztette ÷nt, hogy bizonyos cukrokra ÈrzÈkeny, keresse fel kezelőorvos·t, mielőtt elkezdenÈ szedni ezt a gyÛgyszert.
3. Hogyan kell szedni a Loratadin HEXAL 10 mg tablett·t?
Ezt a gyÛgyszert mindig pontosan a betegt·jÈkoztatÛban leÌrtaknak vagy az ÷n kezelőorvosa vagy gyŰgyszerČsze ·ltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagol·st illetően, kČrdezze meg kezelőorvos·t vagy gyÛgyszerÈszÈt.
A kÈszÌtmÈny aj·nlott adagja felnőttek Ès 12 ÈvesnÈl idősebb gyermekek sz·m·ra: Naponta 1 tabletta (10†mg loratadin).
2-12 Èves kor kˆzˆtti gyermekeknek az adagol·s tests·lyf¸ggő:
ha a testtˆmeg¸k nagyobb, mint 30†kg: naponta 1 tabletta (10†mg loratadin).
30 kg tests·ly alatti gyermekeknek a tabletta gyÛgyszerforma nem adhatÛ.
A tabletta hatÈkonys·g·t Ès biztons·goss·g·t 2 ÈvesnÈl fiatalabb gyermekeken nem vizsg·lt·k. Emiatt 2†ÈvesnÈl fiatalabb gyermekek esetÈben a Loratadin HEXAL 10 mg tabletta alkalmaz·sa nem javasolt.
S·lyos m·jbetegsÈg esetÈn
Az aj·nlott kezdő adag felnőtteknek Čs 30 testtˆmegkg feletti gyermekeknek kÈtnaponkÈnt 1 tabletta (10†mg loratadin minden m·snap).
Az adagol·s mÛdosÌt·s·ra nincs sz¸ksÈg idősek vagy veseelČgtelensČgben szenvedő betegek esetČben.
Ha az előĚrtn·l tbb Loratadin HEXAL 10†mg tablett·t vett be
Amennyiben ÷n vÈletlen¸l t·l sok Loratadin HEXAL 10†mg tablett·t vett be, kÈrj¸k, azonnal forduljon orvoshoz!
A t·ladagol·s lehetsÈges t¸netei: ·lmoss·g (b·gyadts·g), felgyorsult szÌvverÈs (tahikardia) Ès fejf·j·s fordult elő.
Ha elfelejtette bevenni a Loratadin HEXAL 10†mg tablett·t
Ne vegyen be kÈtszeres adagot a kihagyott adag pÛtl·s·ra, hanem az előĚr·s szerint folytassa a gyŰgyszer alkalmaz·s·t. A kˆvetkező adagot a szok·sos időben vegye be.
Ha idő előtt abbahagyja a Loratadin HEXAL 10†mg tabletta szedÈsÈt
Panaszai a gyÛgyszer szedÈse ut·n visszatÈrhetnek, amennyiben az allergi·t kiv·ltÛ hat·s mÈg nem szűnt meg.
Ha b·rmilyen tov·bbi kÈrdÈse van a gyÛgyszer alkalmaz·s·val kapcsolatban, kÈrdezze meg kezelőorvos·t vagy gyÛgyszerÈszÈt.
4. LehetsÈges mellÈkhat·sok
Mint minden gyÛgyszer, Ìgy ez a gyÛgyszer is okozhat mellÈkhat·sokat, amelyek azonban nem mindenkinÈl jelentkeznek.
2 Ès 12 Èves kor kˆzˆtti gyermekek esetÈben: fejf·j·s, idegessÈg Ès f·radts·g.
Felnőttek Čs serd¸lők esetÈn: aluszÈkonys·g, fejf·j·s, megnˆvekedett Ètv·gy Ès ·lmatlans·g.
A kÈszÌtmÈny forgalmaz·sa Ûta nagyon ritka esetben jelentettek egyÈb mellÈkhat·sokat, melyek az al·bbiak: s·lyos allergi·s reakciÛ (beleÈrtve az ˆdÈm·t [folyadÈk-visszatart·s, ·ltal·ban a l·bakban] Ès az anafilaxi·s sokkot), gˆrcs, szÈd¸lÈs, szapora szÌvverÈs, szÌvdobog·sÈrzÈs, h·nyinger, sz·jsz·razs·g, gyomor ny·lkah·rty·j·nak gyullad·sa (gasztritisz), m·jrendellenessÈg, bőrki¸tČs, hajhull·s Čs f·radts·g.
A gyÛgyszer szedÈse ·ltal kiv·ltott allergi·s reakciÛ gyan·ja esetÈn (hirtelen fellÈpő nehÈzlÈgzÈs, lÈgszomj, a nyelv Ès a garat duzzanata rˆviddel a gyÛgyszer bevÈtelÈt kˆvetően) azonnal orvoshoz kell fordulni.
MellÈkhat·sok bejelentÈse
Ha ÷nnÈl b·rmilyen mellÈkhat·s jelentkezik, t·jÈkoztassa kezelőorvos·t vagy gyŰgyszerČszČt.
Ez a betegt·jÈkoztatÛban fel nem sorolt b·rmilyen lehetsÈges mellÈkhat·sra is vonatkozik.
A mellÈkhat·sokat kˆzvetlen¸l a hatÛs·g rÈszÈre is bejelentheti az V. f¸ggelÈkben tal·lhatÛ elÈrhetősČgeken kereszt¸l.
A mellÈkhat·sok bejelentÈsÈvel ÷n is hozz·j·rulhat ahhoz, hogy minÈl tˆbb inform·ciÛ ·lljon rendelkezÈsre a gyÛgyszer biztons·gos alkalmaz·s·val kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Loratadin HEXAL 10 mg tablett·t t·rolni?
A gyÛgyszer gyermekektől elz·rva tartandŰ!
Ez a gyÛgyszer nem igÈnyel k¸lˆnleges t·rol·st.
A dobozon felt¸ntetett lej·rati idő (Felhaszn·lhatŰ: ) ut·n ne szedje a Loratadin HEXAL 10†mg tablett·t. A lej·rati idő a megadott hŰnap utolsŰ napj·ra vonatkozik.
Semmilyen gyÛgyszert ne dobjon a szennyvÌzbe vagy a h·ztart·si hulladÈkba. KÈrdezze meg gyÛgyszerÈszÈt, hogy mit tegyen a m·r nem haszn·lt gyÛgyszereivel. Ezek az intÈzkedÈsek elősegĚtik a krnyezet vČdelmČt.
6. A csomagol·s tartalma Ès egyÈb inform·ciÛk
Mit tartalmaz a Loratadin HEXAL 10†mg tabletta?
A kÈszÌtmÈny hatÛanyaga: 10†mg loratadin tablett·nkÈnt.
EgyÈb ˆsszetevők: laktÛz-monohidr·t (69,175†mg), magnÈzium-sztear·t, kukoricakemÈnyÌtő, vĚzmentes kolloid szilÌcium-dioxid.
Milyen a Loratadin HEXAL 10†mg tabletta k¸lleme, Ès mit tartalmaz a csomagol·s?
FehÈr, ov·lis, mindkÈt oldalon dombor· fel¸letű tablett·k, egyik oldalon mÈlynyom·s· „LT”, felezőbemetszČs Čs „10” jellČssel. TˆrÈsi fel¸let¸k fehÈr szÌnű. A tabletta egyenlő adagokra oszthatŰ.
30†db tabletta fehÈr, ·tl·tszatlan PVC//Al buborÈkcsomagol·sban Ès dobozban.
A forgalomba hozatali engedÈly jogosultja
Sandoz Hung·ria Kft.
1114 Budapest
BartÛk BÈla ·t 43-47.
Magyarorsz·g
Gy·rtÛ
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
NÈmetorsz·g
Lek S.A.
Iroda:
Podlipie 16
95-010 StrykÛw
Lengyelorsz·g
Gy·rt·s helye:
Domaniewska 50C
02-672 Warsaw
Lengyelorsz·g
OGYI-T-9539/01
A betegt·jÈkoztatÛ legutÛbbi fel¸lvizsg·lat·nak d·tuma: 2015. ·prilis
Még nem véleményezték ezt a terméket.
